מערכת כביסה וייבוש קפסולות Softgel|ניקוי קו-מתמשך עם שחזור ממס

סקירה כללית

מכונת הכביסה ומערכת הייבוש של קפסולות Softgel שלנו היא פתרון עיבוד רציף-שנועד להסיר שמן משטח וחומר שחרור מקפסולות softgel טריות. המערכת משלבת שלב ניקוי קולי, שלב שטיפה בהתזה חוזרת, וייבוש בכביסה במורד הזרם - והכל בקו עיבוד משולב אחד.

שלא כמו שיטות כביסה אצווה מסורתיות הדורשות טיפול ידני, זמני השרייה ארוכים ומפיקות תוצאות לא עקביות, המערכת שלנו- מעבדת קפסולות ברציפות כשהן יוצאות ממכונת הכיפה. כלובי נפילה מסתובבים מעבירים בעדינות קפסולות דרך כל אזור עיבוד, ומבטיחים חשיפה אחידה לממס ניקוי וייבוש אוויר - אצווה אחר אצווה.

המערכת בנויה עם-רכיבים חשמליים חסיני פיצוץ עבור סביבות ניקוי מבוססות אלכוהול-. המערכת מתוכננת לפעולה בטוחה ואמינה במתקני ייצור softgel פרמצבטיים.

זרימת תהליך מתמשך

הקפסולות עוברות דרך המערכת במעבר רציף אחד, כאשר כל שלב מבצע פונקציה מסוימת:

שלב 1 - הסרת שומן על-קולית

קפסולות טריות מובלעות נכנסות לכלוב הנפילה המסתובב הראשון, שקוע בחלקו באמבט הניקוי האולטראסוני. גלים קוליים בתדירות גבוהה- מייצרים בועות קוויטציה מיקרוסקופיות המוציאות שמן משטח, חומר סיכה וחומרי שחרור ממעטפת הקפסולה - ללא קרצוף שוחק שעלול לפגוע במשטחי ג'לטין רכים.

גנרטור קולי 1.5 קילוואט
קיבולת אמבט ממס של 27 ליטר
פעולת נפילה עדינה מבטיחה שכל משטחי הקפסולה חשופים

שלב 2 - שטיפת תרסיס חוזר

קפסולות מועברות לכלוב ההטלה השני שבו חרירי ריסוס ממוקדים שוטפים מזהמים שהתרופפו בממס נקי. תמיסת הריסוס מוחזרת באופן רציף דרך המערכת, ושטיפה-מפלי הממס חזרה אל האמבט האולטראסוני לשימוש חוזר - תוך הפחתת צריכת הממס הכוללת.

מאגר ריסוס 20 ליטר
משאבת מחזור לזרימה רציפה
זרימת ממס: תרסיס ← אמבט קולי (זרימה-יחידה)
חרירי ריסוס בכיסוי מלא מיושרים עם נתיב הנסיעה של הקפסולה

שלב 3 - ניקוז והעברה
לאחר השטיפה, הקפסולות ממשיכות דרך כלוב הכביסה, ומאפשרות לעודפי ממס להתנקז לפני היציאה מיחידת הכביסה. ניקוז כוח הכבידה ממזער את העברת הממס לחלק הייבוש.

שלב 4 - ייבוש כביסה
קפסולות שטופות עוברות לתוך כלוב/ים הייבוש, שם זרימת אוויר מאולצת מתנדפת שאריות ממס ניקוי בזמן שהכלוב מסתובב באיטיות. נפילה עדינה מונעת היצמדות הקפסולה ומבטיחה ייבוש אחיד על פני כל המשטחים.
• זרימת אוויר של 1,800–2,000 מ"ר לשעה לכל כלוב ייבוש
• מהירות סיבוב מתכווננת (0-20 סל"ד)
• ניתן להגדיר עיצוב מודולרי - 1, 2 או יותר כלובי ייבוש לכל קיבולת קו

יתרונות טכניים עיקריים

עקביות ניקוי-כפולה
קירוב קולי מסיר שמני משטח מלוכדים, ואחריו שטיפה בהתזה ששוטפת חלקיקים שנעקרו ממקומם. יחד, שני השלבים מספקים ניקוי יסודי ועקבי יותר מאשר טבילה-בלבד או שיטות ריסוס-בלבד - המפחיתות את השונות של שאריות פני השטח בין אצוות.

ממיסים מדורגים וצריכה מופחתת
מכונת הכביסה של קפסולות Softgel משתמשת במפל ממס נגד-זרימת ממס: ממס נקי נכנס בשלב השטיפה בהתזה, זורם חזרה לאמבט האולטראסוני ומשם יוצא. משמעות הדבר היא שקפסולות ריסוס שטופות תמיד מגעות עם ממס מנקה, בעוד שהשלב האולטראסוני - המטפל בזיהום הכבד ביותר - משתמש בממס בסוף מחזור חייו. התוצאה היא ניקוי יעיל עם צריכת אלכוהול כוללת נמוכה יותר מאשר מערכות אמבטיות בודדות.-

פיצוץ-עיצוב בטיחותי
הפעלה עם ממיסים דליקים דורשת הנדסת בטיחות מתאימה:
• HMI ומנוע חסין פיצוץ-למסך מגע
• ארון חשמל ממוקם מחוץ לאזור המסוכן / מסווג
• הפעלת שסתום פנאומטי - ללא רכיבים חשמליים באזור הממס
• חיבורי אספקת ממס והחזרה מנותבים לאחסון ממס חיצוני

הפעלה אוטומטית ומבוקרת

מכונת כביסה של קפסולות Softgel השתמשה בבקרת PLC עם מסך מגע HMI עבור כל פרמטרי התהליך
שלוש-רמות גישת משתמש - מפעיל, מפקח, מנהל
מהירות נפילה מתכווננת עבור גדלי קפסולות וניסוחים שונים
פעולה רציפה ב-קו תואמת את פלט מכונת האנקפסולציה

השפעה על איכות הקפסולה

ניקוי נכון לאחר-אנקפסולציה משפיע ישירות על איכות הג'ל הסופית:

מראה אחיד

הסרת שמן משטח עודף מונעת ייבוש לא אחיד ומראה מעטפת כתמים

ייבוש עקבי

קפסולות נקיות מתייבשות בצורה אחידה יותר במנהרת הייבוש, ומפחיתה את משתנה קשיות הקליפה

הדבקה מופחתת

משטחים ללא-שמנים ממזערים את התגבשות הקפסולות במהלך הייבוש והביקבוק

יכולת הדפסה טובה יותר

משטחי קפסולה נקיים מקבלים הדפסה אחידה יותר עבור מוצרים הדורשים הדפסת לוגו או מינון

פירוק מבוקר

הסרת חומר סיכה משטח מבטיחה ביצועי פירוק עקביים

מפרט טכני

יחידת כביסה - דגם TRXWJ

פָּרָמֶטֶר	מִפרָט
קיבולת עיבוד	220 ק"ג לשעה
צריכת ממס	~25 ק"ג לשעה (עם שימוש חוזר מדורג)
מחולל אולטרסאונד	1.5 קילוואט
משאבת מחזור	0.37 קילוואט
כונן כלוב tumble	מפחית הילוכים 0.4 קילוואט
מהירות סיבוב כלוב	10 - 20 סל"ד (ניתן להתאמה)
מידות כלוב	Ø400 × 780 מ"מ
חומר לכלוב	נירוסטה SS316L
חומר מסגרת ופאנל	נירוסטה SS304
גִישָׁה	כיסוי הפוך-צדדי-
נדרש אוויר דחוס	0.4 - 0.8 MPa
מידות כוללות (L × W × H)	1,495 × 875 × 1,260 מ"מ

כלוב ייבוש - דגם TRGZ

פָּרָמֶטֶר	מִפרָט
זרימת אוויר לכל כלוב	1,800 - 2,000 מ"ק לשעה
מנוע כונן כלוב	מפחית הילוכים 0.4 קילוואט
מהירות סיבוב כלוב	0 - 20 סל"ד (ניתן להתאמה)
מידות כלוב	Ø580 × 820 מ"מ
חומר לכלוב	נירוסטה SS316L
חומר מסגרת ופאנל	נירוסטה SS304
גִישָׁה	כיסוי הפוך-צדדי-
מידות כוללות (L × W × H)	820 × 740 × 1,050 מ"מ

תצורה אופיינית: יחידת כביסה אחת + 2 כלובי ייבוש לכל קו ייצור. ניתן להוסיף כלובי ייבוש נוספים עבור קיבולת גבוהה יותר או תכשירי ייבוש- איטיים יותר.

תצורות סטנדרטיות ואופציונליות

תצורה סטנדרטית

• שלב ניקוי אולטרסאונד + שלב שטיפה בהתזה (יחידת כביסה בודדת)
• כלובי כביסה SS316L, מסגרת SS304 ולוחות חיצוניים
• HMI ומנוע חסין פיצוץ-
• בקרת PLC עם ממשק מסך מגע
• בקרת גישה למשתמש בשלוש-רמות
• משאבת ממס חוזרת
• שסתומי ממס פנאומטיים
• חיבור מהיר-תברואתי של יציאות כניסת/יציאה של ממס
• מכסי גישה-צדדיים

שדרוגים אופציונליים

• כלובי ייבוש נוספים: הרחבת כושר הייבוש לקווי-תפוקה גבוהים או תכשירי ייבוש איטיים-
• ממשק שחזור ממס מוטבע: אינטגרציה עם מערכות זיקוק/שחזור ממס עבור פעולת-מעגל סגור
• טמפרטורה-אוויר ייבוש מבוקר: אפשרות של אוויר ייבוש מחומם לאידוי מואץ של ממס
• מצנח פריקת קפסולה: העברה מודרכת למנהרת ייבוש במורד הזרם או למערכת איסוף
• שדרוג מלא SS316L: כל הרכיבים המורטבים ורכיבי המגע-של המוצר מנירוסטה 316L
• 21 CFR Part 11 Compliance Package: רשומות אלקטרוניות, מסלולי ביקורת וחתימות אלקטרוניות עבור סביבות מוסדרות
• מסוע הזנה: העברת קפסולות אוטומטית ממכונת העטיפה לכניסת יחידת הכביסה

בטיחות, תאימות וחומרים

רכיבים חשמליים חסיני פיצוץ-מתאים לאזורי עיבוד ממס אלכוהול
משטחי מגע של מוצר SS316L- עמיד בפני קורוזיה-, ניתן לניקוי, בדרגה פרמצבטית-
מסגרת SS304 וחוץ- עמיד, קל לחיטוי
עיצוב היגייני מיושר GMP-- משטחים חלקים, מבנה מתנקז, גישה חופשית לכלי- לניקוי
דוחות בדיקות חומריםזמין עבור רכיבי נירוסטה
סימון CEזמין עבור התקנות בשוק האירופי
תיעוד IQ/OQזמין על פי בקשה לאימות תרופתי