מכונת ערבוב צביעה ג'לטין|צבע אצווה

סקירת מוצר

מכונת צביעת ג'לטין Softgel שלנו היא מערכת-בנויה במיוחד לגזירה גבוהה- המיועדת במיוחד לפיגמנטציה של תמיסות ג'לטין בייצור קפסולות Softgel. מכונת צביעת קפסולות ה-Softgel משלבת ראש ערבוב- גבוה עם הרמה אנכית עם בקרת מהירות תדר משתנה, ומספקת פיזור פיגמנט אחיד בכל אצווה הג'לטין מבלי להחדיר בועות אוויר או לגרום לפירוק של מטריצת הג'לטין.

ציוד צביעה בתמיסת ג'לטין פועל כיחידה עילית נייחת הממוקמת מעל מיכל השירות הקיים שלך בג'לטין. לאחר סיום מחזור הצביעה, ראש הערבוב מתפנה מהכלי, ומאפשר להעביר את מיכל הג'לטין קדימה לקו העטיפה. ארכיטקטורת הרמה- זו מבטיחה החלפת אצווה מהירה, גישה קלה לניקוי ותאימות עם מיכלי שירות מרובים במתקני ייצור מרובי-מוצרים.

הנדסת עקביות צבע

השגת צבע אחיד וניתן לשחזור אצווה אחר אצווה היא אחד מאתגרי האיכות הקריטיים ביותר בייצור softgel. מכונת צביעה ג'לטין Softgel שלנו מתוכננת סביב שלושה עקרונות ליבה המבטיחים פיזור עקבי של פיגמנטים:

דה-אגגלומרציה גבוהה-מבוקרת
ראש הפיזור -הסטטור של הרוטור יוצר כוחות גזירה מקומיים עזים המפרקים אגרופים של פיגמנט עד לגודל החלקיקים הראשי. בניגוד למערבלי מדחף פשוטים שמזרימים רק את הנוזל בתפזורת, ראש הגזירה הגבוה- מעבד באופן פעיל כל נפח ג'לטין שעובר דרך -מרווח הסטטור - הרוטור, ומבטיח שלא יישארו אשכולות פיגמנט לא מפוזרים בתוצר הסופי.
• מהירות משתנה של 0 - 1,400 סל"ד באמצעות בקרת VFD - בהתאמה לסוג הפיגמנט ולצמיגות הג'לטין
• מכלול סטטור SS316L רוטור-בעיבוד מדויק עבור עוצמת גזירה שניתנת לחזרה
• דפוס זרימה במחזוריות מושך ג'לטין כלפי מעלה דרך אזור הגזירה ונפרק בצורה רדיאלית החוצה

עומק טבילה שניתן לשחזור

שונות צבע נובעת לעתים קרובות ממיקום ראש ערבוב לא עקבי ביחס למשטח הג'לטין. מערכת ההרמה ההידראולית שלנו מספקת מיקום אנכי מדויק שניתן לחזור עליו:
• מהלך הרמה של 700 מ"מ עם מתגי גבול עליון ותחתון לעומק טבילה עקבי
• מנגנון מסלול הידראולי מבטיח תנועה אנכית חלקה, ללא רטט{{0}
• ניתן לעצור את המיקום בכל נקודה לאורך המהלך - להתאמה לנפחי אצווה שונים
• חיישן מפלס משולב מאשר שקיעה תקינה לפני תחילת הערבוב

יכולת חוזרת של תהליך-ל-אצווה

כל פרמטר שמשפיע על פיזור הצבע ניתן לשליטה וניתן להקלטה:
• הגדרת מהירות דיגיטלית עם VFD - אותו סל"ד בכל אצווה, ללא וריאציה של מפעיל
• זמן ערבוב ופרופילים-ניתנים לתכנות
• גיאומטריית סטטור-רוטור סטנדרטית בכל המכונות - מתגדלת-ללא אפיון מחדש-
• מיקום הידראולי עקבי מבטיח דפוסי זרימה זהים אצווה אחר אצווה

תהליך עבודה ותפעול

מכונת צביעה ג'לטין Softgel משתלבת בצורה חלקה בזרימות עבודה סטנדרטיות של הכנת ג'לטין Softgel:

מיקום טנק

מיכל שירות ג'לטין (מומס מראש ופורר גז) ממוקם מתחת לראש הפיזור

הורדת ראש

הרמה הידראולית מורידה את ראש הערבוב לתמיסת הג'לטין לעומק הטבילה המוגדר- מראש

תוספת פיגמנט

למשטח הג'לטין מוסיפים חומר צבע (פיזור פיגמנט נוזלי או אבקה).

מחזור פיזור

מערבל-גזירה גבוהה פועל במהירות מבוקרת למשך הזמן שצוין - הפיגמנט נמשך דרך מרווח הסטטור-רוטור ומפוזר באופן אחיד לאורך המנה

הרמת ראש והסרת טנקים

לאחר סיום המחזור, ראש הערבוב מתפנה מהכלי; מיכל הג'לטין הצבעוני נע קדימה לאחיזה או ישירות לקו האנקפסולציה

ניקוי מהיר

ניתן לשטוף את ראש הערבוב במקום-על ידי הורדה למיכל שטיפה, או ניתן לפרק את מכלול הפיר לניקוי מלא בין החלפות מוצר

אתגרים ופתרונות צביעה נפוצים

בעיה באיכות הצבע	סיבה שורשית	פתרון הנדסי
כתמי צבע / כתמים בכמוסות מוגמרות - חלקיקי פיגמנט גלויים לא מפוזרים	צבירי פיגמנטים לא מפורקים; אנרגיית גזירה לא מספקת	ראש הגזירה-הרוטור-גבוהה מייצר גזירה מקומית אינטנסיבית שמפרקת פיגמנט עד לגודל החלקיקים הראשי; מהירות מתכווננת מותאמת לקשיות הפיגמנט
הבדלי גוון ניכרים בין ריצות ייצור-ל-באצווה	זמן ערבוב, מהירות או עומק טבילת ראש לא עקביים בין מפעילים	בקרת מהירות דיגיטלית VFD + מיקום הידראולי עם מתגי גבול + טיימר הניתן לתכנות - כל הפרמטרים הקריטיים הם ערכים מוגדרים, לא שיקול דעת של המפעיל
פיזור צבע לא אחיד - אזורים כהים ובהירים יותר באותה אצווה	מחזור תפזורת ירוד; פיגמנט מעובד רק ליד אזור הערבוב	בשילוב של פיזור-גזירה גבוהה עם דפוס זרימת פריקה רדיאלית - ג'לטין מעובד נדחף כלפי חוץ ומטה, ויוצר זרימת-טנק מלא דרך אזור הגזירה
בועות איסוף אוויר / מקצף - בג'לטין המשפיעות על איכות הקפסולה	היווצרות וורטקס על פני השטח; ערבוב קרוב מדי למשטח הנוזל	עומק טבילה מבוקר שומר על הרוטור שקוע במלואו; העלאת מהירות-הדרגתית מונעת מערבולת פני השטח; אפשרות להוספת פיגמנט תת-לשטח זמינה
אובדן צמיגות הג'לטין לאחר צביעה - ירד בעוצמת הפריחה	גזירה מוגזמת או ערבוב-ממושך במהירות גבוהה מפרק שרשראות מולקולריות של ג'לטין	בקרת מהירות משתנה מאפשרת עוצמת גזירה אופטימלית - בדיוק מספיק כדי לפזר פיגמנט בלי-עיבוד יתר של מטריצת הג'לטין; מחזורים מתוזמנים מונעים-ערבוב יתר
סיכון-לזיהום צולב בין החלפות צבע	מכלול ערבוב קשה-ל-לנקות; שאריות פיגמנט בנקיקים	עיצוב הרמה-מספק גישה מלאה לראש הערבוב; משטחים מלוטשים SS316L; מכלול הפיר מתפרק ללא כלים לניקוי יסודי ובדיקה ויזואלית

עיצוב היגייני ויכולת ניקוי

חומרי בנייה

כל חלקי המגע של המוצר-: SS316L נירוסטה
משטחים מלוטשים אלקטרו (Ra פחות או שווה ל-0.8 מיקרומטר) לניקוי קל
מסגרת ומבנה תמיכה: בניית צינור מרובע SS304
מסלולים הידראוליים: פלדה מוגנת- בפני קורוזיה

נגישות לניקיון

הרם מלא-הראש - גישה מלאה לכל המשטחים הרטובים
ניתוק מהיר של-מכלול פיר - אין צורך בכלים לפירוק
יכולת שטיפה-במקום- באמצעות מיכל שטיפה ייעודי
אין רגליים מתות או חריצים באזור המגע- של המוצר
משטחי סטטור חלקים ומלוטשים של הרוטור-מתנגדים להצטברות פיגמנטים

מפרט טכני

פָּרָמֶטֶר	תקן CM	CM-W Wide Frame
כוח מנוע פיזור	7.5 קילוואט	7.5 קילוואט
טווח מהירות ערבוב	0 - 1,400 סל"ד (בקרת תדר משתנה VFD)
כוח הרמה הידראולי	הנעת צילינדר הידראולית 0.75 קילוואט
הרמת שבץ	700 מ"מ
חומר מגע עם המוצר	נירוסטה SS316L
נפח מיכל תואם	מיכלי שירות לג'לטין בנפח 200 – 500 ליטר	מיכלי שירות לג'לטין 300 – 800 ליטר
אספקת חשמל	380V / 3-phase / 50Hz (ניתן להגדרה לתקנים מקומיים)
רכיבי בקרה	שניידר רכיבי חשמל; ממיר תדר של סימנס
טביעת רגל (L × W)	1,365 × 500 מ"מ	1,600 × 800 מ"מ
גובה כללי (נמוך)	2,400 מ"מ	2,070 מ"מ
גובה כללי (מורם במלואו)	3,150 מ"מ	2,770 מ"מ

תצורות סטנדרטיות ואופציונליות

תצורה סטנדרטית

• מפזר גזירה-בגובה 7.5 קילוואט עם ראש סטטור SS316L רוטור-
• מערכת הרמה הידראולית עם מהלך 700 מ"מ ומתגי גבול
• בקרת מהירות משתנה VFD (0 - 1,400 סל"ד)
• לוח בקרה-ללחצן עם תצוגת מהירות, בקרות הרמה ועצירת חירום
• חיישן מפלס לאישור טבילה
• מוצר SS316L-משטחי מגע (מלוטשים אלקטרו)
• מסגרת נירוסטה SS304 עם רגליות הרמה מתכווננות
• רכיבי חשמל של שניידר, ממיר תדרים של סימנס

שדרוגים אופציונליים

• 21 CFR Part 11 חבילת תאימות: חתימות אלקטרוניות, מסלול ביקורת, בקרת רמת גישת משתמש לייצור תרופות מוסדר
• תת--יציאת הזרקת פיגמנט משטח: תוספת פיגמנט סגורה מתחת לפני הג'לטין כדי למנוע אבק ולהפחית את כניסת האוויר
• מערכת מובילי יישור מיכל: מובילי מיקום-רצפה למיקום עקבי של המיכל מתחת לראש הערבוב
• עגלת כביסה ייעודית: מיכל שטיפה נייד SS316 לניקוי-במקום של ראש הפיזור בין מנות
• ראשי סטטור מרובים-: ראשים ניתנים להחלפה עם גדלי מרווחים שונים עבור סוגי פיגמנטים וצמיגות משתנים
• שילוב בדיקת טמפרטורה: ניטור-טמפרטורת קו כדי להבטיח שהג'לטין נשאר בטווח העיבוד האופטימלי במהלך הצביעה

תאימות ואיכות

FDA-חומרים תואמים: כל רכיבי המגע של המוצר-משתמשים SS316L נירוסטה - תואמת לדרישות FDA 21 CFR Part 211 עבור משטחי ציוד לא-ריאקטיביים ולא-סופגים
יישור GMP של האיחוד האירופי: עיצוב היגייני תומך בדרישות ניקוי ובדיקה חזותית לייצור תרופות
סימון CE זמין: חבילת אישור CE מלאה עבור התקנות בשוק האירופי
מעקב אחר חומרים: דוחות בדיקת חומרים (MTR) זמינים עבור כל רכיבי המגע של מוצר SS316L-
חבילת תיעוד: מדריך הפעלה, מדריך תחזוקה, שרטוטים חשמליים ורשימת חלקי חילוף כלולים; תיעוד IQ/OQ זמין לפי בקשה